Ответ: Да, имеет.
Обоснование: Согласно п. п. 5, 6 Регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утв. Приказом Роспотребнадзора от 28.01.2021 N 11 (далее - Регламент). Роспотребнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции, в том числе по организации и осуществлению:
- федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
- федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.
На основании ч. 2, 3 ст. 56 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Закон о контроле) (далее - Закон о контроле), п. 22 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 N 1005 (далее - Положение о контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей), взаимодействие с контролируемым лицом осуществляется при проведении следующих контрольных (надзорных) мероприятий:
- контрольная закупка;
- мониторинговая закупка;
- выборочный контроль;
- инспекционный визит;
- рейдовый осмотр;
- документарная проверка;
- выездная проверка.
Согласно ч. 1 ст. 57 Закона о контроле основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий может быть, в частности, наличие сведений об осуществлении деятельности без уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности, если представление такого уведомления является обязательным, или без лицензии, предусмотренной для определенных видов деятельности, или без предоставления в ГИС мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, сведений, необходимых для регистрации в данной системе, если представление таких сведений является обязательным, с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение 24 часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля.
Организация внеплановых мероприятий осуществляется в соответствии со ст. 66 Закона о контроле. На основании ч. 2 ст. 66 Закона о контроле в случае, если внеплановое контрольное (надзорное) мероприятие может быть проведено только после согласования с органами прокуратуры, указанное мероприятие проводится после такого согласования.
Вместе с тем, согласно ч. 12 ст. 66 Закона о контроле контрольный (надзорный) орган при поступлении сведений, предусмотренных ч. 1 ст. 60 Закона о контроле, и в случае необходимости принятия неотложных мер по предотвращению и устранению нарушений обязательных требований приступает к проведению внепланового контрольного (надзорного) мероприятия незамедлительно (в течение 24 часов после поступления указанных сведений) с извещением об этом органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля посредством направления в тот же срок документов, предусмотренных ч. 5 ст. 66 Закона о контроле.
Так, к указанным сведениям относится информация о нарушении обязательных требований, соблюдение которых является условием осуществления деятельности, подлежащей лицензированию, аккредитации, включения в реестр, аттестации. В этой связи необходимо учитывать следующее.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченные в соответствующей сфере деятельности органы государственного контроля (надзора) (ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", далее - Закон о защите прав юридических лиц).
В соответствии с п. 39 ч. 2 ст. 8 Закона о защите прав юридических лиц уведомление представляется при начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).
Согласно п. 87 Перечня работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление (приложение N 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584; далее - Правила представления уведомлений), осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение.
Таким образом, если аптека осуществляет какие-либо из перечисленных видов деятельности в сфере обращения медицинских изделий, она обязана направлять уведомление о начале осуществления указанного вида деятельности.
В случае фактического осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем заявленного вида (видов) деятельности в нескольких местах уведомление представляется в отношении каждого такого места (абз. 2 п. 2 Правил представления уведомлений). В свою очередь, согласно п. 2 ч. 1 ст. 52.1 Закона о контроле, не позднее 6 месяцев с даты представления такого уведомления в отношении контролируемого лица проводится обязательный профилактический визит.
При уклонении от такого визита либо при наличии у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении предпринимательской деятельности без соответствующего уведомления, в отношении контролируемого лица проводится контрольное (надзорное) мероприятие с сопутствующим извещением в течение 24 часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля (п. п. 8 - 9 ч. 1 ст. 57 Закона о контроле).
Документы по данному вопросу из системы КонсультантПлюс:
Готовое решение: Как Роспотребнадзор проводит внеплановую проверку (контрольное (надзорное) мероприятие) (КонсультантПлюс, 2025)
Статья: Порядок проведения проверок Роспотребнадзором (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
Вопрос: Обязана ли аптека уведомлять Росздравнадзор о фактическом начале своей деятельности? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
